科技部重點專項助力癌癥早篩進入“全民時代”

腫瘤篩查成為本次兩會的一個熱詞,多位參會者在兩會期間呼吁關注癌癥篩查。全國政協委員、中國工程院院士、海軍軍醫大學附屬長海醫院消化內科主任李兆申建議,在全國范圍內開展社區人群胃癌篩查。全國人大代表、四川大學華西醫院院長李為民建議把肺癌早期篩查納入醫保;全國人大代表、山東省腫瘤醫院院長于金明建議將腫瘤篩查納入醫保。一石激起千層浪,“兩會代表建議將腫瘤篩查納入醫?!边@一話題在網上引發熱議,癌癥早篩的重要性正在逐漸成為一種共識。

癌癥早篩重要技術液體活檢已走在浪潮尖端

癌癥早篩已被科學界公認為解決癌癥頑疾的最有效方法之一,全球各國都在該領域加大各方面資源投入進行創新技術攻關。

以美國為例,在整個20世紀的大部分時間,癌癥死亡率是在增長的,并在1991年達到峰值。此后,由于早期篩查和治療水平的提高,癌癥死亡率從1991年到2018年持續下降,總體下降了31%。

2019年7月15日,國務院發布《關于實施健康中國行動的意見》,意見分別提出了到2022年、到2030年的總體目標。其中,癌癥防治是重點,意見提出,到2022年和2030年,總體癌癥5年生存率分別不低于43.3%和46.6%。同時,對于癌癥早篩的探索也在不斷進行。國家衛健委頒布的《健康中國行動——癌癥防治實施方案》中明確提及:“實施早診早治推廣行動,強化篩查長效機制”。我國在生物科技領域雖起步較晚,但在國家政策的積極引導和支持下,國內該領域創新企業在各技術領域成果頗豐,尤其在液體活檢領域取得了領先全球的重大突破。

液體活檢是指通過檢測人體液(血液、尿液、腦脊液等)中的生物標志物來分析身體狀況的檢查,其在無創產前檢測(NIPT)、遺傳疾病篩查等領域應用較為廣泛,而近年來也在腫瘤診斷與監測領域中逐漸被臨床認可和普及。隨著技術的不斷進步,液體活檢在癌癥早篩領域呈現出更大的應用前景,相比影像學等常規篩查手段,具備更加精準、可及、無創和標準化等優勢。

目前,我國癌癥早篩的液體活檢技術實力已經與發達國家并駕齊驅,或已呈現“超車”態勢。例如國內癌癥精準醫療公司泛生子在肝癌的液體活檢早篩技術已經走在了世界前列,并在國際期刊上率先發表了大規模前瞻性隊列研究成果,其數據結果處于國際領先水平。

科技部重點專項致力構建更先進的早診技術體系

為了突破惡性腫瘤篩查及早診早治液體活檢關鍵技術,國家科技部于2020年開展了重點專項“高發惡性腫瘤早篩早診技術研發及應用研究項目”,力圖構建出高靈敏度、高特異度、高效經濟的惡性腫瘤液體活檢早診技術體系。在這一重點專項中,國家癌癥中心、中國醫學科學院腫瘤醫院,以及泛生子均參與其中。

“早診早治是提高癌癥患者治愈率、降低病患痛苦和經濟負擔的有效手段?!痹趪铱萍疾恐攸c專項發布會上,中國醫學科學院腫瘤醫院內科主任王潔教授強調了癌癥早篩的作用。中國科學院院士、國家癌癥中心主任、中國醫學科學院腫瘤醫院院長赫捷院士表示該項目標志著早診早治已變為國家科技部的重大研發方向,是國家戰略的一部分。

我國企業原研技術為科技部癌癥早篩研究提供關鍵技術支持

泛生子與國家癌癥中心合作,參與肝癌、肺癌、消化道癌領域科技部國家重點專項,也成為唯一一家參與到這三大高發癌種的國家級早篩重點研發項目的企業,其原研技術——“MutationCapsule”將為項目提供關鍵技術支持。其液體活檢肝癌早篩研究成果也被納入了《中國抗癌協會原發性肝癌患者指南》。早在2017年泛生子就開始了肝癌早篩的研究,不僅在生物標志物的篩選中取得突破,而且開發了癌癥早篩液體活檢領域的關鍵原研技術“Mutation Capsule”,該技術可以在更少量的血液樣本實現更多次的檢測,以保證獲取更多元的腫瘤信息,并保證每次結果的準確性。而基于“Mutation Capsule”技術研發而成的肝癌早篩產品HCCscreenTM實現了92%的靈敏度、93%的特異性,遠超現有臨床常規方法——超聲檢查聯合甲胎蛋白檢測67%的靈敏度。此外,HCCscreenTM還達到了35%的陽性預測值、99.6%的陰性預測值。得益于其在前瞻性隊列研究中比當前醫療標準(即超聲檢查聯合甲胎蛋白檢測)更為卓越的臨床表現,該產品被美國FDA授予“突破性醫療器械”認定,這是中國企業首次在該領域中獲此認定。

科技創新動能將由企業端釋放,助力實現健康中國2030

中國是名副其實的“癌癥大國”。作為最經濟、有效的癌癥防治策略,癌癥早篩早診等推動預防關口前的移技術亟待普及。令人欣喜的是,中國生物科技創新企業已積極參與到健康中國的癌癥防治行動中——泛生子聚焦中國高發癌種的早篩技術和產品開發,把各個單一癌種的生物標志物結合起來,利用具有普適性特點的原研技術平臺,開發可以一次檢測多種癌癥的液體活檢早篩產品,進一步降低成本、提高可及性,以實現癌癥早篩的“全民時代”,從而為圓滿完成我國對癌癥防控的總體目標,貢獻科技力量。

關于癌癥篩查是否納入醫保的討論還在繼續,但癌癥早篩的重要性正在被越來越多的人所接受,相關技術的應用也越來越廣泛。在邁向“全民早篩時代”的路途中,既有國家癌癥中心這樣的“國家隊”,也有泛生子這樣的生物科技創新企業。 “這才是真心為老百姓著想”,在一條關于于金明代表的新聞下方,一位網友留下了這樣的評價?;蛟S在不遠的將來,關于癌癥早篩更精確的政策就會落地,癌癥早篩所帶來的益處,將出現在更多患者的身上?!?/p>

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